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珀菲特企业管理
Karen /郑老师
KEY WORDS OF Corporate Training
联系我们：
13382173255（Karen郑老师）
学员背景| Course Background
参加对象：跨境医药企业中高层管理层及主要决策层
授课形式：内训
授课天数：1 天
课程背景| Course Background
在当前全球化背景下，国际贸易环境复杂多变，尤其是对于中国的医药企业来说，面临着欧美市场对中国的制裁以及严格的合规要求。为了规避制裁并利用原产地规则成功进入欧美市场，企业需要全面了解全球贸易政策的变化，并根据各地区的法规体系优化供应链布局和市场进入策略。
本课程旨在帮助在意大利设厂的中国医药企业在全球复杂的贸易环境中寻求有效的市场准入路径和风险规避方案。通过系统化的政策解析、知识传授与实操案例的结合，帮助企业成功在欧美市场立足并拓展全球业务。
课程收益| Program Benefits
· 掌握全球贸易新格局，特别是欧美贸易政策的变化。
· 理解并运用欧盟和美国市场的合规要求，利用原产地规则促进市场准入。
· 学会设计供应链和全球市场布局（新兴市场等），降低贸易制裁和政策变化带来的风险。
课程大纲| Course Outline
第一讲：全球贸易新格局分析
1.1 欧美贸易政策变化
· 1.1.1 欧盟最新关税调整
o 介绍欧盟关税政策变化及对药品行业的影响
o 案例：欧盟对原料药的关税调整如何影响供应链
· 1.1.2 美国301关税措施
o 301关税的具体内容及其影响
o 相关政策的最新变化及对中国企业的挑战
· 1.1.3 供应链安全审查
o 供应链安全审查的标准及其对跨国供应链的影响
o 美国和欧盟在供应链安全审查中的政策差异
· 1.1.4 双方政策差异
o 对比美国和欧盟在关税和供应链方面的政策差异
o 如何利用政策差异实现市场准入
1.2 影响分析
· 1.2.1 药品原料成本变化
o 分析关税和政策对原料药供应的影响
· 1.2.2 市场准入难度
o 进入欧美市场面临的主要障碍
o 重点政策对市场准入影响的实例分析
第二讲：欧盟市场准入重点
2.1 法规体系
· 2.1.1 GMP认证要求
o GMP认证的重要性和流程详解
o 如何满足GMP要求以实现市场准入
· 2.1.2 原料药注册
o 原料药注册流程及关键注意事项
o 意大利工厂在原料药注册中的具体优势
· 2.1.3 数据合规要求
o GDPR对药品数据合规的具体影响
o 企业在数据合规方面的最佳实践
2.2 供应链布局
· 2.2.1 意大利工厂优势
o 意大利工厂在欧盟市场中的战略优势
· 2.2.2 欧盟内部流通
o 欧盟内部药品流通的法规及其对企业的意义
o 利用欧盟免税政策促进产品流通
· 2.2.3 原产地规则利用
o 原产地规则如何帮助规避对中国的制裁
o 案例：如何通过原产地证书在欧盟市场增加竞争力
第三讲：美国市场合规策略
3.1 主要限制措施
· 3.1.1 UFLPA法案影响
o UFLPA（维吾尔强迫劳动预防法案）对药品企业的潜在影响
o 如何确保供应链合规以应对UFLPA的要求
· 3.1.2 FDA监管重点
o FDA对药品进口的主要监管要求
o 企业如何与FDA沟通以加快合规审查
· 3.1.3 实体清单风险
o 实体清单的定义和企业被列入的风险
o 如何降低被列入实体清单的风险
· 3.1.4 出口管制要求
o 出口管制措施对药品行业的影响
第四讲：风险规避与市场布局
4.1 第三方市场开发
· 4.1.1 RCEP机遇
o RCEP（区域全面经济伙伴关系协定）对药品企业的机会
o 如何通过RCEP进入亚太新兴市场
· 4.1.2 金砖国家合作
o 金砖国家市场（新金砖国家）的潜力及准入要点
o 与金砖国家合作的成功案例分享
· 4.1.3 新兴市场准入
o 新兴市场（如东南亚、南美）的准入策略
o 市场调研与合作伙伴选择的关键要素
4.2 全球布局优化
· 4.2.1 生产基地选择
o 如何选择生产基地以降低风险
· 4.2.2 贸易路径设计
o 设计高效的全球贸易路径以规避制裁
o 案例：如何优化贸易路径以降低运输和关税成本
讲师背景| Introduction to lecturers
石悦华老师 企业出海经营实战专家
12年海外跨国企业与海外政府职场、项目与创业经验
曾任：香港维世全球资产管理公司丨企业战略总监
曾任：Flatfee Corp (硅谷AI法律科技初创公司）丨全球跨境合规产品开发与商务拓展负责人、副总裁
曾任：中电光谷（香港上市公司00798.HK)丨硅谷分公司董事总经理，北美首席代表
曾任：加拿大安大略省省政府丨公务员，高级政策顾问,P6副处级
曾任：多伦多大学商学院智库丨经济政策分析师
擅长领域：出海企业的运营管理、出海企业的合规管理、出海企业管理者能力提升、出海项目落地、跨文化的高效沟通等；
《多元文化环境下的领导力》
《出海企业的领导力（中高管）》教练式共创方案工作坊
《跨文化沟通——海外首席代表如何管理和解决文化冲突》
《跨文化沟通——理解当地文化、习俗、与商业环境》（定制课：可根据国家定制）
《出海项目落地路线图》（定制课：可根据国家定制）
《跨境企业远程运营与合规管理》
Service Procedure
Service Advantages
我们拥有几百家各类企业的项目咨询基础、多行业数据库、多年的行业经验，并对企业进行深度研究和剖析，总结出一系列深入的观点和经验。
我们的咨询方案的设计过程秉承“知行合一”的理念，既具备理论知识，又重视项目的实操性。经过多年的经验，我们积累了丰富的案例库，涉及18个领域，近千个案例，并将案例与咨询项目完美结合。
我们的咨询团队分布于各大领域，拥有多年的业内从业经验，具备丰富的企业管理实操经验。在定制咨询方案前，我们会为客户匹配多位业内咨询师，供客户进行比对选择，根据客户需求及问题，定制化地设计咨询方案，确保项目的顺利进行。
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Customers:Each year, we serves more than 1000 enterprises (including fortune 500 enterprises, joint venture factories, state-owned enterprises, rapidly developing private enterprises and industry-leading enterprises).
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