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ISO 9001质量管理体系实战-企业的生命线

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13382173255(Karen郑老师)

学员背景| Course Background

参加对象:高层(关注)、各部门中层干部(参与)、质量/技术/生产/设备等技术部门的关键人才、及公司希望培训的潜力新人和储备干部。

授课形式:内训

授课天数:2 天

课程背景| Course Background

(一)行业背景与标准价值

在全球化竞争加剧的今天,质量管理体系已成为企业提升核心竞争力的关键要素。ISO 9001 作为国际通用的质量管理标准,为组织提供了系统化的质量管控框架。也是产品准入的必要条件。2015 版标准在继承传统质量管理原则的基础上,进行了重大革新,引入 “基于风险的思维”“高阶结构(MSS)”“知识管理” 等前沿理念,强调与组织战略的深度融合,帮助企业实现从合规到卓越的跨越。未来2025版将在哪些方向上进行迭代,也是企业提前布局的关键。

(二)企业痛点与培训必要性

当前,许多组织在实施 ISO 9001 时面临以下挑战:

1. 对新版标准核心变化理解不深,导致体系运行流于形式;

2. 风险管控与过程方法割裂,无法有效识别和应对质量隐患;

3. 领导层参与不足,质量方针与实际运营脱节;

4. 文件化信息管理僵化,缺乏灵活性和实用性。

本课程基于最新版标准要求,结合大量实战案例,帮助学员精准掌握标准条款,提升质量管理体系的构建、实施与改进能力。推动企业在质量、效率和创新上实现新的突破,增强企业的核心竞争力。

课程收益| Program Benefits

(一)知识目标

1. 深度理解 ISO 9001:2015 的核心理念,即聚焦质量管理体系预期结果,更新过程模型与质量管理体系模型,强化高阶结构、风险思维、领导力三大支柱。

2. 系统掌握标准条款要求,涵盖组织环境分析、领导力实施、风险与机会管理、过程控制、绩效评价等关键模块。

3. 清晰区分新旧版本差异,理解 “基于风险的思维”“知识管理”“外部供方控制” 等新增条款的落地要点。以及布局未来。

(二)技能目标

1. 能运用SWOT 等工具分析组织内外部环境,确定质量管理体系范围与相关方需求。

2. 掌握质量方针制定、目标分解及风险应对措施策划,确保体系与组织战略对齐。

3. 熟练使用PDCA 循环、FMEA(潜在失效模式分析)等工具进行过程管控与持续改进。

4. 重点的是要具备内部审核策划与实施能力,能识别体系运行中的不符合项并制定纠正措施。才能不断提升改善。

(三)应用目标

1. 完善质量管理体系,提升产品 / 服务符合性和顾客满意度。

2. 促进领导层深度参与,推动质量文化与组织战略的融合。

3. 通过文件化信息的高效管理,降低体系运行成本,增强组织应对变更的灵活性。

课程大纲| Course Outline

第一讲:ISO 9001 核心基础 —— 理念与框架

. 标准变革与核心价值

1. 变更历史与驱动因素

2. 核心精髓解析:

1) “1 个目的”:聚焦质量管理体系预期结果(产品合规、顾客满意、战略对齐);

2) “2 个模型”:过程模型(乌龟图应用)与 PDCA 循环驱动的体系架构;

3)“3 大支柱”:高阶结构(MSS)、基于风险的思维(RBT)、领导力承诺的协同作用。

3. 核心理念

 

4.管理原则

七大管理原则:客户导向、领导力、全员参与、过程方法、改进、循证决策、相关方管理的实战应用要点

.标准解读目录及关键字解释

第二讲:关键术语与定义

1. 有关人员的术语

2. 有关组织的术语

3. 有关活动的术语

4. 有关过程的术语

5. 有关体系的术语

6. 有关要求的术语

7. 有关结果的术语

8. 有关数据、信息和文件的术语

9. 有关审核的术语

第三讲:条款深度解析与实战应用

. 组织环境与战略对齐

1. 理解组织及其环境:

1) 内外部因素识别工具(PEST 分析、SWOT 矩阵),案例演示如何评估法律、技术、市场等环境对质量目标的影响;

2) 监视与评审机制设计,确保环境变化时体系的适应性(如行业标准更新、竞争对手动态)。

2. 相关方需求管理:

1)绘制相关方地图,识别顾客、供方、员工、政府等关键相关方的需求与期望(附需求清单模板);

2)建立监测指标(如顾客满意度、供方交付准时率),确保体系覆盖核心相关方诉求。

3.体系范围与过程定义:

1)如何合理删减条款并提供正当证据,避免 “一刀切” 或过度包容;

2) 过程方法落地:使用乌龟图分解核心业务流程(如设计开发、生产制造),明确输入输出、资源、职责与绩效指标。

二. 领导力驱动与质量方针

1. 领导力与承诺:

1)最高管理者的 10 项核心活动(如整合体系要求到运营过程、促进风险思维应用),

案例解析领导层如何通过资源配置与沟通机制推动全员参与;

2)新旧标准对比:从 “管理职责” 到 “领导力” 的范式转变,强调 “顾客导向” 的顶层设计。

2. 质量方针制定与沟通:

1)方针设计原则:

与组织宗旨、战略方向一致,提供目标框架(示例:某制造企业质量方针拆解);

2) 内部沟通策略:

通过培训、看板、绩效指标传导方针,确保相关方(含外部供方)理解与认同。

3. 职责分配与体系完整性:

1) 部门 / 岗位质量职责矩阵设计,避免职责重叠或盲区;

2) 变更管理:如何在组织架构调整时保持体系完整性(如并购、业务转型场景)。

三.策划:风险、目标与变更管理

1. 风险与机会管理:

1)风险识别方法:

头脑风暴、FMEA、检查表,区分质量风险与运营风险;

2) 应对策略制定:

风险规避、减轻、转移、接受的适用场景,案例演示风险登记册的建立与动态更新;

3)机会转化:

如何通过新技术、新市场机会提升质量绩效(如数字化工具优化过程控制)。

2. 质量目标设定与分解:

1) SMART 原则应用:

制定可测量、可实现的目标(如 “产品一次交验合格率≥98%”“顾客投诉率下降 15%”);

2) 目标分解工具:

平衡计分卡、方针管理,确保目标覆盖职能、层次、过程三级维度。

3. 变更策划与控制:

1)变更影响评估:

从技术、资源、合规性角度分析体系变更风险(如新材料引入、流程再造);

2)案例讨论:

某企业因工艺变更导致质量事故的复盘与改进措施。

四.支持:资源、能力与知识管理

1. 资源管理:

1)基础设施与环境控制:生产设备维护策略、工作环境(物理 / 心理 / 社会因素)对质量的影响(如无尘车间管理、员工压力疏导);

2) 监视和测量资源:量值溯源要求、设备校准周期设定,案例解析测量系统分析(MSA)在汽车行业的应用。

2.能力与意识提升:

1)岗位能力矩阵构建:

结合教育、培训、经验评估人员胜任力,制定个性化培训计划;

2)质量意识培养:

通过案例警示教育、质量文化活动(如 “质量月”),强化员工对体系有效性的认知。

3. 文件化信息管理:

1)文件架构设计:

质量手册、程序文件、作业指导书的分层管理,避免过度文件化;

2)电子化工具应用:

如何通过 ERP 系统、云平台实现文件的高效控制与追溯。

五.运行-过程控制与风险应对

1.运营策划与控制:

1)过程控制准则建立:

针对特殊过程(如焊接、热处理)的确认方法与再确认周期;

2)外包过程管理:

如何评估外部供方能力(如现场审核、样品验证),签订质量协议的关键条款。

2.产品与设计开发管理:

1)顾客要求评审:

从合同评审到隐形需求识别(如预期用途分析),避免 “过度承诺” 风险;

2)设计开发全流程控制:

输入验证(如法律法规合规性)、输出验收(如 DFMEA 应用)、变更追溯(设计版本管理)。

3.生产与不合格控制

1)标识与可追溯性:

唯一标识系统设计(如二维码、批次管理),满足行业合规要求(如医疗器械 UDI);

2)不合格输出处理:

从返工、让步接受到召回的分级处理流程,案例解析某食品企业不合格品召回演练。

. 绩效评价-数据驱动改进

1.监视与分析:

1)关键绩效指标(KPI)设计:

顾客满意(NPS 净推荐值)、过程效率(生产周期缩短率)、合规性(法规符合率);

2)数据分析工具:

柏拉图、鱼骨图、SPC 控制图的实战应用,如何从数据中识别改进机会。

2. 内部审核:

1)审核方案策划:

年度计划制定、抽样方法选择(如分层抽样、随机抽样),确保审核覆盖所有过程;

2)不符合项判定与跟踪:

开具审核报告、制定纠正措施计划(CAPA),案例模拟审核现场沟通技巧

3. 管理评审:

1)输入准备:

顾客反馈、质量目标达成情况、风险应对效果的汇报要点;

2) 输出落地:

如何将评审决议(如资源增配、流程优化)转化为具体行动计划,确保闭环管理。

. 改进:从纠正到持续卓越

1. 不合格与纠正措施:

1)5W 分析法应用:

深度挖掘不合格根本原因(如 “设备故障” 背后的维护流程漏洞);

2)案例复盘:

某电子企业因供应商来料不合格导致批量返工的根本原因分析与预防措施。

2.持续改进策略:

1) PDCA 循环进阶:从日常改进(Kaizen)到突破性变革(如引入六西格玛管理),建立改进文化;

2) 标杆对比:通过行业最佳实践对标(如丰田 TPS 质量改进模式),识别自身差距与创新方向。

第四讲:实战案例与模拟演练

1. 行业案例深度解析

1)制造业案例:某汽车零部件企业如何通过 ISO 9001:2015 体系优化,将客户投诉率降低 30%;

2) 服务业案例:某咨询公司如何通过相关方需求管理,提升项目交付满意度与复购率;

3) 转版失败案例:某企业因忽略 “基于风险的思维” 导致外审严重不符合项的整改路径分析。

2. 分组模拟实战

场景:内部审核实战:模拟审核现场,学员扮演审核员与受审方,练习不符合项发现与沟通技巧;

自查清单:文件合规性、记录完整性、关键过程执行度的最终核验

场景:现场对条款的符合性进行检查,以及常见的应对措施

 

课终讨论与交流:

质量与全员提案改善

讲师背景| Introduction to lecturers

珀菲特顾问|郭琪老师

讲师简介 / About the Program Leader

郭琪老师  研发与项目管理实战专家

26年研发项目管理及体系建设实战经验

国家高级工程师

浙江省经信厅首批特聘专家

中国汽车工程学会工程教育认证专家

杭州E类人才

IATF16949、9001认证内审员,TQS审核员

AEE、中国材料网等行业论坛特聘演讲嘉宾

曾任:吉利汽车(世界500强)丨高级工程师、项目管理高级经理、产品经理、装备工程科长、试验部长、模块负责人

曾任:哈尔滨飞机工业集团(军工企业)丨非标设计高级工程师、项目规划经理、工程项目经理、六西格玛绿带

擅长领域:全生命周期项目管理、产品经理开发管理、全生命开发周期降本、轻量化体系与管理方法、设备管理、前瞻技术体系搭建、通用化体系搭建、流程再造……

 实战标杆:以全周期管控与效率攻坚打造卓越产能体系

01」主导冲焊涂总四大产品线提速改造项目(总投资700万),实现生产效率提升40%

02」领衔六西格玛绿带改进项目群,搭建端到端成本管控矩阵,累计节约成本1300万元

03」统筹54个开发项目全生命周期管控,推动项目按时交付率提升至98%

04」统筹研发中心80亿元投资规划及2000亩试验场建设,推动基地按期投产,获集团总裁专项表彰。

 技术领航:以技术攻坚、行业赋能奠定先进技术专家地位

01」担任国家科学技术部“十四五”重点课题产品经理,主导近2000万元项目落地,推动3项共性技术成果转化至产业应用;

02」以浙江省首批企业对标提升专家身份开展7场前沿技术分享,获评“行业先进技术特聘专家”,从技术攻坚到知识赋能,以全链条实战业绩奠定行业领军地位。

03」作为核心成员深度参与商用车技术委员会,组织超15次行业技术评审,精准把控技术标准与研发质量。

04」主导撰写48项专利(含发明专利15项),研究论文成果发表于《时代汽车》等国家级行业期刊。

 

实战经验:

郭琪老师拥有26年高端制造领域项目管理及体系建设实战经验,深耕航空装备制造与汽车研发制造两大核心赛道,具备复杂产品线改造、研发基地规划、项目全生命周期管理及企业级技术创新体系搭建能力,成功主导哈飞集团产线提效改造、吉利汽车研发中心规划建设等多个核心项目:

╔═任职哈尔滨飞机工业集团:研发驱动产线革新,项目管理创效提质═╗

 冲焊涂总四大产品线提速改造项目:作为技术主导者与项目管理者,针对HF3产品线实施全流程提速改造,实现效率与成本双提升:设计开发冲压线自动翻板机、自动落料系统,实现自动化落料,提高生产效率40%;首创焊装线检修平台结构(行业首例)提高设备维保效率60%;涂装主输送链提速改造(总投资200多万元)提升传动效率20%;总装线(项目资金500万元)提速改造,历时10天改造完成,实现JPH的提升。

 六西格玛绿带项目:主导中水回用项目,年节约资金超1000余万元;推动玻璃涂胶机密封圈、进口数控龙门铣床等关键设备国产化改造,累计节约成本300余万元,获评“年度标兵”并晋升高级工程师。

 

╔═任职吉利汽车:战略规划引领研发,全生命周期管控赋能═╗

 研发中心及试验场战略规划项目(投资80亿元,覆盖2000亩核心园区):作为规划负责人,主导集团级研发基建项目,完成540亩研发园区及试验中心整体规划,涵盖试制中心设备布局、EMC试验室建设等核心模块,解决多专业协同建设技术卡点;牵头新能源基地(30万辆产能)总体规划,主导干式喷漆房等行业领先工艺设备引入,完成工程建设及设备投资概算管理,推动基地按期投产,获集团总裁公开表扬

 54个开发项目全生命周期管控(覆盖全集团研发项目)担任项目管理高级经理,搭建集团级项目管理体系,统筹54个研发项目进度、成本与质量,建立质量阀交付物评审机制,推动项目按时交付率提升至98%;整合NPDS(新产品开发体系)与TQS(全面质量体系)审核标准,建立过程评审制度及项目复盘机制,实现研发流程标准化覆盖率100%

 轻量化与通用化技术研发项目(总投资1500余万元):作为产品经理,构建轻量化管理流程和前瞻技术管理体系,开发行业首例商用车CTC技术产品,完成8000km台架强化试验,技术指标达国际一流水平。

 

授课风格:

⦿ 技术深耕,体系化解构:依托世界500强技术专家经验,擅长将复杂技术逻辑转化为结构化知识,直击核心问题本质,助力学员建立系统化思维框架。

⦿ 痛点导向,全场景落地:实战项目经验加持,聚焦业务真实场景,输出可复用工具模板、避坑指南及行业最佳实践,确保所学即所用。

⦿ 互动共创,深层需求挖掘:通过多元互动形式(情景模拟、深度问答等)精准捕捉学员痛点,引导其在对话中自主悟法悟道,打造有深度的学习场域。

⦿ 定制适配,方法论重构:基于企业现状诊断,针对性改良工具方法,输出定制化落地方案,助力学员突破固有思维,形成适配自身场景的解决体系



培训课程 / Training courses

《熵减思维的技术革新——轻量化开发管理的卓越路径》

《里程碑管控与健康诊断——项目过程管理及健康度评价》

《技术赋能与价值重塑——全生命周期技术降本》

《从需求到落地再到复盘——项目全生命周期管理》

《产业化的前奏序曲——如何做好预研项目管理》

《让项目循环起来——项目管理全流程》

《产品经理进阶密码——需求分析与策略定义》

《六西格玛管理》

 



代表性客户 / PART OF TRAINED COMPANIES INCLUDED BUT NOT LIMITED TO

哈飞汽车集团、吉智电动车研究院、吉利集团、AEE行业技术论坛、中欧新能源汽车生态创新与低碳产业链合作论坛、中国材料网技术论坛、吉利商用车研究院、吉利商用车技术委员会


服务流程

Service Procedure

  • 提交需求
  • 沟通诊断
  • 项目调研
  • 方案设计
  • 达成共识
  • 项目实施
  • 持续跟踪
  • 效果评估

服务优势

Service Advantages

  • 对行业特性的深刻理解

    我们拥有几百家各类企业的项目咨询基础、多行业数据库、多年的行业经验,并对企业进行深度研究和剖析,总结出一系列深入的观点和经验。

  • 丰富的案例库及落地方案

    我们的咨询方案的设计过程秉承“知行合一”的理念,既具备理论知识,又重视项目的实操性。经过多年的经验,我们积累了丰富的案例库,涉及18个领域,近千个案例,并将案例与咨询项目完美结合。

  • 经验深厚的咨询团队

    我们的咨询团队分布于各大领域,拥有多年的业内从业经验,具备丰富的企业管理实操经验。在定制咨询方案前,我们会为客户匹配多位业内咨询师,供客户进行比对选择,根据客户需求及问题,定制化地设计咨询方案,确保项目的顺利进行。

关于珀菲特顾问

ABOUT PERFECT CONSULTANT

我们是?人才培养与智能制造解决方案提供商。

We are? Talent training and intelligent manufacturing solutions provider.

我们做什么?承接组织绩效提升与人才学习发展业务。

What we do ?Provide organizational performance improvement and talent learning development business.

服务的客户:世界五百强企业、合资工厂、国有企业、快速发展的民营企业、行业领头企业。

Customers:Each year, we serves more than 1000 enterprises (including fortune 500 enterprises, joint venture factories, state-owned enterprises, rapidly developing private enterprises and industry-leading enterprises).

  • 2011年成立

    10年更懂你

  • 6000+

    中大型企业共同选择

  • 600000+

    累计培训学员

  • 1500+

    现有公开课

  • 10000+

    现有内训课

  • 800+

    现有在线课程

  • 20+

    辐射城市

线下业务

OFFLINE BUSINESS

  • 内训课

    高层团队引导工作坊

    中层管理内训

    基层管理内训

  • 项目咨询

    人才梯队建设咨询项目

    工厂运营咨询项目

    TTT内训师咨询项目

  • 公开课

    领导力公开课

    精益智造公开课

    个人效能公开课

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