MFMEA设备失效模式与效应分析

随着制造型企业生产方式的转变，企业自动化生产的比重越来越大，设备越来越多，设备资产在企业资产中的占比越来越高，能否通过人员专业技能和管理水平能力的提升和一套管理方法最大化提升设备的效率是企业核心竞争力的关键所在。设备综合效率（OEE）直接影响着整个工厂运营效率的提升，直接影响企业成本、品质、产能和企业利润。

所以，现在越来越多公司将品质管理的重心放在设备开发的前端，通过FMEA工具进行潜在失效风险分析并提前加以设计防范。其中学习和应用MFMEA设备失效模式与效应将帮助企业保障保障设备量产连续性、稳定性、降低使用和维修成本、提升产品质量、进而提升设备综合效率OEE。

在生产过程中，设备故障是导致生产中断的关键因素。通过MFMEA，企业能够提前识别设备可能出现的各种失效模式，如机械部件磨损、电气系统短路等。利用MFMEA对这种潜在失效进行分析，提前采取措施，有效减少设备突发故障，确保生产线持续运行。MFMEA能让企业对设备失效的后果和原因有清晰的认识，从而进行预防性维护。在故障发生前进行针对性的保养和维修，可以避免更严重的损坏，不仅减少了维修次数，还降低了因紧急维修而产生的额外费用。设备状态直接影响产品质量。MFMEA可以帮助企业预见这种情况，采取措施保证设备的正常运行，从而确保产品质量的稳定性。同时MFMEA有利于的设备开发阶段就遵守安全法规，并协助企业评估设备失效可能带来的安全风险。

本MFMEA课程是结合FMEA和设备全生命周期管理、以及TPM全面设备管理的相关知识点，总结多年在制造型企业设备管理管理实践，系统分享FMEA理论和实践经验，助力企业团队设备开发能力提升，提升设备开发流程化、标准化管理。

● 团队建立和强化设备的OEE是设计出来的理念；

● 系统学习设新产品开发到量产的六大工具的关联和应用；

● 系统学习QFD、SFMEA的工具的应用能力，突破在FMEA学习和应用中的瓶颈，培养团队分析解决问题能力；

● 推动应用SFMEA的工具系统性降低设计造成的品质风险。

引言

1. 案例：管理者困惑：

1.1 一个办公室关灯的问题

1.2 一个项目5000万，投资时说好的回报周期，咋就做不到了

第一讲 MFMEA实施的目的和流程

一、MFMEA实施的目的

1. 为什么需要进行MFMEA?

2. MFMEA会给我们带来什么？

二、MFMEA实施前的输入资料的确定、准备要求

1.工程图纸:零件图纸中的尺寸的项目，例如：外形尺寸、曲面度等

2.设计需求/规范

系统设计规范、工程规范、加工工艺要求、设备绩效要求（故障停机率、Cmk、寿命期、包修期）、工艺流程图、工艺布局图、工作环境要求

3.先前的或相似的数据

设备故障清单（故障现象、故障原因、发生的频次）、由于设备设计不良、设备故障的原因导致的产品缺陷的现象和频率、发生人身伤害的现象和次数、售后服务数据

4.报告（由供应商准备）

服务调查报告（SIRS）、经销商问题报告、售后服务报告、实验室测试报告、耐久性测试报告、拆卸报告

5．其他FMEA

之前的/类似的设计FMEA

第二讲 MFMEA实施

一、设计FMEA—用于批量生产之前的产品，大量的工具或标准设备，机器构成，标准的生产模具等的分析。

1.着眼于由于设计不足导致的产品的潜在失效模式；

2.着眼于在大批量生产启动之前，用于制作样件和测试或模拟的零件；

3.着眼于提高机器的可靠性和可维护性的设计，以用于工厂长期使用。

二、为了确保对可靠性的控制，考虑预防性的维护；在进行MFMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范或关注焦点：

1.情形1：新设计、新技术。MFMEA的范围是全部设计。

2.情形2：对现有设计的修改（假设对现有设计或过程己有MFMEA）。FMEA的范围应集中于对设计的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。

3.情形3：将现有的设计用于新的环境、场所或应用（假设对现有设已有 FMEA）。

FMEA 的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。

三、顾客的定义  

MFMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，而且也包括负责设备或更高一层总成设计的工程师／设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产／工艺工程师。

MFMEA是一份动态的文件，应：

 1.在一个设计概念最终形成之时或之前开始

2.在设备开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新

     3.在设备图样完工之前全部完成考虑到制造／装配需求已经包容在内，MFMEA针对设计意图并且假定该设计将按此意图进行生产／装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和／或其原因／机理不需、但也可能包括在MFMEA当中。

第三讲：MFMEA表格的内容填写要求及各栏之间的相互关系

一、结合案例对设计FMEA表格中各栏填写要求进行详解

1 FMEA编号：填入FMEA文件编号，以便查询。

2机器名称：简要地说明机器的名称

3.设计责任：输入主机厂（OEM），部门和分组。

4.制定：输入负责制定FMEA的工程师的姓名，电话号码及所在公司名称。

5.模型：输入机器的模型号码。

6.评估日期：输入最初的FMEA评估日期，该日期必需在设计和开发的机器的生命周期过程之内。

7.FMEA日期：输入最初的FMEA的完成日期，及最近的更新日期。

8.核心小组：列出所有被授权识别和执行任务的负责人姓名及所在部门（建议包含所有成员的姓名，部门，电话号码，地址等）。

9.子系统名称 :输入对被分析的子系统名称的描述。

10 潜在失效模式  所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）

11 潜在失效的后果  潜在失效的后果定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。

12严重度（S）  严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。

13 级别  本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统的产品特殊特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。

14失效的潜在起因／机理  所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。

15频度（O）  频度是指某一特定的起因／机理在设计寿命内出现的可能性。

16当前的设计/机器控制

17探测度（D）  探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和／或验证活动）必须予以改进。

18风险顺序数（RPN）  风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN = （S）×（O）×（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。

19建议的措施  应首先针对高严重度，高 RPN值和小组指定的其它项目进行预防／纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。

20建议措施的责任 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。

21采取的措施  在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。

22措施的结果  在确定了预防／纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。

二、所有修了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。

三、新版FMEA操作流程及案例分享

第四讲：防呆设计原理及应用

防错的应用，是最有效的设计预防和改进措施！

1.防错法的定义：

2.具体表现为：

 即使有人为疏忽也不会发生错误－－不需要注意力；

 外行人来做也不会错－－不需要经验与直觉；

 不管是谁或在任何工作都不会出差错－－不需要专门知识和高超的技能。

防错法是标准化的一种高级的应用形式！

3.防错法的作用：

 尊重员工的智慧；

 避免那些重复性的任务或那些让人连续高度紧张（惊厥）或凭记忆的工作；

 将时间和精力交还给员工，让他们从事更有创造性和能够增值的工作；

 即使是数量很少的缺陷和缺陷产品也是不可接受的；

 目标零缺陷！

4.防呆法十大原理及案例

1、断根原理     2、保险原理    3、自动原理     4、相符原理     5、顺序原理                           6、隔离原理     7、复制原理    8、层别原理     9、警告原理     10、缓和原理

结语：

研发创新是企业的核心！其决定着品质、成本、效率和企业核心竞争力！