1. 统一AI 与数字化认知：明确AI + 数字化在医药研发、生产、营销、职能端的核心应用逻辑，厘清 “合规先行、业务驱动” 的转型原则，掌握后备高管在战略转化中的 “拆解 - 协同 - 落地” 角色定位。

2. 掌握核心落地方法：能搭建医药行业特色的数据驱动体系（含合规数据标准、数据采集链路），熟练运用AI 工具（如研发数据分析工具、生产异常预警模型）解决实际问题，掌握数字化项目从立项到复盘的全流程管理方法。

3. 解决场景化痛点：能针对研发（AI 辅助药物筛选）、生产（数字化车间合规改造）、营销（患者管理数字化）、出海（跨境数据协同）等场景，输出符合远大业务的数字化方案框架。

4. 提升跨部门协同能力：通过合规导向的RACI 矩阵、项目甘特图等工具，协调研发、生产、合规、IT 部门推进数字化项目，解决 “数据不通、职责模糊” 问题。

5. 锚定战略落地：将课程方法转化为个人1-3 个月的行动计划，确保数字化动作对齐公司 “出海、降本增效、流程优化” 战略，实现 “学用闭环”。

1.1. 模块一：认知统一 - AI 与数字化在医药行业的核心逻辑与领军角色

1.1.1. 医药行业 AI + 数字化转型的核心逻辑

【核心主题】

解析 “合规为基、业务驱动、AI 赋能” 的医药数字化逻辑，对齐远大 “出海、降本增效” 战略，避免转型偏离行业特性与公司目标。

【关键内容】

1. 医药 vs 制造行业数字化差异：

² 对比普通制造（如智新）与医药行业的数字化核心诉求，强调医药 “合规优先于效率”

² 如生产数据需留存审计追踪日志，研发数据需符合 NMPA 完整性要求

2. AI 与数字化在医药的应用边界：

² 拆解 “研发（AI 辅助筛选）→生产（合规数字化）→营销（患者管理）→职能（财务共享）” 的应用逻辑

² 明确 “不可为”：如 AI 直接替代医生诊断、营销端无合规的客户画像；

3. 远大战略对齐案例：

² 剖析远大 “出海业务数字化” 目标

² 明确研发需 “多中心数据跨境协同”、生产需 “符合目标市场 GMP 标准”、营销需 “本地化患者管理” 的数字化方向；

4. 行业标杆案例：某头部药企 “AI 驱动药物研发” 案例

² 通过 AI 筛选候选化合物，将研发周期缩短 20%

² 同时确保试验数据符合 FDA 合规要求，提炼 “医药 AI 应用 3 个关键动作”（数据合规采集、模型可解释、结果可追溯）。

【授课方式】

² 理论精讲：讲解医药数字化差异与应用逻辑；

² 案例剖析：分组拆解标杆药企案例，提炼可复用经验；

² 互动确认：结合学员所在部门（研发 / 生产 / 营销），现场确认 “各业务线数字化重点”（如研发聚焦数据协同，生产聚焦合规改造）。

1.1.2. GPC 领军人才的 “战略转化 + 落地” 角色定位

【核心主题】

明确后备高管在 AI + 数字化转型中的 “战略拆解者、跨部门协调者、合规守护者” 角色，厘清与高管（定战略）、团队骨干（执行）的职责边界。

【关键内容】

1. 三维角色职责：

² 战略拆解：将公司 “AI 提升研发效率” 战略拆解为 “临床试验数据数字化→AI 辅助分析→周期缩短 15%” 的具体目标；

² 跨部门协调：协调研发提供数据需求、IT 搭建中台、合规审核流程，解决 “数据不通、职责模糊”；

² 合规守护：在数字化项目中嵌入合规节点（如生产数据采集需通过 GMP 审核）；

2. 职责边界表：用《远大医药 AI 数字化职责边界表》示例

² 高管定 “出海数字化方向”

² → 学员（后备）设计 “跨境数据链路 + 合规方案”

² → 骨干执行 “数据录入与系统调试”；

3. 痛点收集：

² 小组分享 “当前推进数字化的最大障碍”

（如 “研发数据分散难整合”“生产合规与效率平衡难”）

² 讲师记录并在后续模块针对性解决。

【授课方式】

² 职责拆解：理论讲解三维角色与边界逻辑；

² 工具实操：分组填写《职责边界表》，针对 “远大生产车间数字化改造” 标注 “高管 / 学员 / 骨干” 动作；

² 痛点讨论：汇总痛点，明确后续模块解决重点。

1.2. 模块二：方法掌握 - 医药行业 AI + 数字化落地核心方法论

1.2.1. 数据驱动体系建设：合规与业务双导向

【核心主题】

掌握医药行业 “合规数据采集→治理→应用” 的全链路方法，避免 “数据盲目采集、应用空泛”，支撑 AI 赋能。

【关键内容】

1. 合规数据采集：

² 研发端：采集临床试验数据（患者基本信息、试验指标），需满足 “去标识化（符合隐私保护）、可追溯”；

² 生产端：采集设备运行参数、物料流转记录，需嵌入 “审计追踪” 功能，确保数据不可篡改；

² 职能端：财务共享数据需统一 “会计科目、汇率标准”，满足多子公司合规核算；

2. 数据治理方法：

² 制定医药特色数据标准（如 “生产批次编号规则：年份 + 车间 + 流水号”“研发试验数据精度保留 2 位小数”）

² 由业务部门（如研发、生产）负责数据质量（缺失率≤1%，错误率≤0.5%）；

3. 数据应用案例：某药企 “生产数据驱动异常预警”

² 通过分析设备参数，发现 “温度＞30℃时产品合格率下降 5%”

² 优化工艺后合格率提升至 99.2%；

4. 工具模板：

² 发放《远大合规数据采集模板》

² 指导学员填写 “生产车间数据需求 + 合规要求”。

【授课方式】

² 方法精讲：讲解采集 - 治理 - 应用逻辑；

² 案例剖析：拆解药企数据应用案例，提炼 “数据应用 3 步走”；

² 实战演练：分组填写《数据采集模板》，针对 “远大研发临床试验数据” 设计采集项与合规要求；

² 点评优化：讲师点评 “合规性”“与业务匹配度”，现场优化模板。

1.2.2. AI 工具在医药场景的实战应用

【核心主题】

普及医药行业实用 AI 工具，掌握 “工具选型→合规应用→效果验证” 方法，避免 “AI 理论化、难落地”。

【关键内容】

1. AI 工具清单：按场景分类 -

² 研发：药物筛选 AI 工具（如基于机器学习的候选化合物预测工具）、临床试验数据分析工具（自动识别异常数据）；

² 生产：设备异常预警 AI 模型（输入运行参数，输出预警等级）；

² 职能：财务 AI 报销工具（自动审核发票合规性）；

2. 工具应用流程：以 “生产异常预警模型” 为例

² 输入设备电流、温度数据

² → 模型训练（用历史故障数据）

² → 输出预警（如 “电流＞180A 时预警”）

² → 验证效果（预警准确率≥90%）；

3. 合规注意事项：

² AI 模型需 “可解释”

（如预警原因需标注 “基于历史 3 次故障数据，电流超标关联故障”）

² 数据训练需符合隐私保护（如研发数据去标识化）；

4. 工具实操：

² 现场演示 “研发临床试验数据分析工具” 的基本操作（数据导入→异常识别→生成报告）

² 学员跟随练习。

【授课方式】

² 工具讲解：介绍清单与应用流程；

² 实操演示：讲师演示工具操作，学员跟随；

² 小组练习：分组用工具分析 “模拟生产设备数据”，输出预警结果与原因；

² 成果点评：点评 “结果准确性”“合规性”，强化工具应用逻辑。

1.2.3. 数字化项目全生命周期管理：合规与效率平衡

【核心主题】

掌握医药数字化项目 “立项→规划→执行→复盘” 的全流程方法，确保项目对齐战略、符合合规、落地有效。

【关键内容】

1. 立项：

² 基于远大战略找痛点（如 “出海业务数据协同难”）

² 用 SMART 原则定目标（“3 个月内搭建跨境数据中台，数据同步延迟≤2 小时，符合 GDPR”）

² 配套《可行性评估表》（评估 “业务匹配度、合规风险、成本”）；

2. 规划：

² 嵌入合规节点（如生产数字化项目需 “GMP 审核” 环节）

² 用 RACI 矩阵明确职责：研发（R：提数据需求）、IT（A：搭中台）、合规（C：审核流程）；

3. 执行：

² 用 “合规甘特图” 跟踪进度（标注 “数据采集合规验收”“系统合规测试” 等关键节点）

² 建立快速响应机制（如数据同步失败，IT 需 2 小时内反馈方案）；

4. 复盘：

² 用《医药数字化项目复盘模板》评估 “合规落地率（如 100% 通过 GMP 审核）、业务价值（如效率提升 20%）”。

【授课方式】

² 方法精讲：讲解全生命周期逻辑与工具；

² 案例剖析：拆解 “某药企财务共享数字化项目”，看其如何通过规划规避合规风险；

² 实战演练：分组针对 “远大研发多中心数据协同项目” 填写《可行性评估表》与《RACI 矩阵》；

² 点评优化：讲师点评 “目标合理性”“职责清晰度”，现场调整方案。

1.3. 模块三：场景落地 - 远大业务专属 AI + 数字化案例与实战

1.3.1. 研发与生产场景：效率与合规双提升

【核心主题】

拆解研发、生产场景的 AI 数字化案例，掌握 “问题→方案→落地” 逻辑，适配远大研发效率提升、生产合规改造需求。

【关键内容】

1. 研发场景案例：远大 “AI 辅助药物筛选”（模拟）-

² 痛点：传统筛选需 6 个月，候选化合物命中率低；

² 方案：采集历史筛选数据→AI 模型训练→预测高潜力化合物；

² 落地：筛选周期缩短至 4 个月，命中率提升 30%，数据符合 NMPA 要求；

2. 生产场景案例：某药企 “数字化车间合规改造”-

² 痛点：生产异常响应慢（4 小时），数据追溯难；

² 方案：安装传感器采集设备参数（合规留痕）→AI 预警异常→数据实时上传中台；

² 落地：异常响应缩至 1 小时，追溯效率提升 50%，通过 GMP 审核；

3. 小组讨论：

² “远大研发多中心数据协同” 如何解决 “数据分散、合规共享” 问题

² 输出 3 个核心动作（如 “建立统一数据中台、去标识化处理、跨境合规传输”）。

【授课方式】

² 案例拆解：详细讲解 2 个场景案例，标注 “学员可复用动作”；

² 小组讨论：针对研发痛点输出解决方案；

² 共识确认：汇总讨论结果，形成 “远大研发数据协同参考要点”。

1.3.2. 营销与职能场景：数字化与合规适配

【核心主题】

聚焦医药营销（患者管理）与职能（人事 / 财务共享）的数字化落地，避免非医药营销案例，确保贴合远大实际。

【关键内容】

1. 营销场景：远大 “患者全生命周期管理数字化”（模拟）-

² 痛点：术后随访依赖人工，数据难反哺研发；

² 方案：搭建数字化随访系统（患者扫码填写恢复情况→数据自动汇总→研发获取反馈优化方案），需符合 “隐私保护（去标识化）、无营销话术”；

² 价值：随访覆盖率提升 40%，研发获取真实世界数据；

2. 职能场景：某药企 “财务共享中心数字化”-

² 痛点：多子公司财务标准不统一，核算效率低；

² 方案：统一会计科目、汇率→AI 自动审核发票→集中核算；

² 价值：核算周期缩短 25%，合规率 100%；

3. 实战演练：

² 分组设计 “远大人事共享数字化方案框架”

² 需包含 “全球员工数据合规采集（符合 GDPR）、AI 考勤分析、跨子公司协同” 要点。

【授课方式】

² 场景讲解：解析营销与职能数字化逻辑；

² 实战演练：分组输出人事共享方案框架；

² 点评优化：讲师点评 “合规性”“与远大战略匹配度”，补充优化建议。

1.3.3. 出海业务数字化：全球化适配与合规

【核心主题】

掌握医药企业出海数字化 “境内外协同、合规适配” 的方法，直接服务远大国际化战略。

【关键内容】

1. 出海数字化核心痛点：

² 境内外数据标准不统一（如生产批次编号规则差异）

² 跨境数据传输不合规（如 GDPR 要求）

² 目标市场监管适配难（如欧美 GMP 与国内差异）；

2. 解决方案案例：某药企 “欧美市场数字化中台建设”-

² 数据标准：统一境内外 “生产数据字段、研发试验指标”；

² 合规传输：采用 “本地存储 + 授权访问” 模式，避免数据跨境违规；

² 监管适配：在中台嵌入欧美 GMP 数据追溯模块；

3. 工具应用：

² 发放《远大出海数字化需求评估表》

² 指导学员从 “业务需求、合规要求、成本” 三个维度评估项目可行性。

【授课方式】

² 案例精讲：拆解出海案例，提炼方法；

² 工具实操：学员填写《评估表》，针对 “远大欧洲市场生产数据协同” 做评估；

² 互动答疑：解答学员对出海数字化的疑问（如 “如何平衡数据共享与合规”）。

1.4. 模块四：实战演练 - 远大医药 AI 数字化项目工作坊（1.5 小时）

1.4.1. 工作坊任务布置：聚焦公司实际问题

【核心主题】

基于远大 “研发 / 生产 / 营销 / 出海” 的实际业务痛点，分组设计 AI 数字化方案框架，检验 “方法掌握 + 战略对齐” 能力。

【关键内容】

1. 实战背景：提供 4 个远大真实业务痛点场景（学员任选 1 个）-

² 场景 1：研发多中心试验数据分散，难以用 AI 分析，周期长；

² 场景 2：生产车间数字化改造需符合 GMP，同时提升效率；

² 场景 3：营销患者随访数据难数字化，无法反哺研发；

² 场景 4：出海欧洲业务需搭建跨境数据链路，符合 GDPR；

2. 核心任务：每组需输出《远大 AI 数字化方案框架》，包含 -

² 目标：SMART 原则（如 “3 个月内，研发多中心数据整合率达 90%，AI 分析周期缩短 20%”）；

² 数据方案：合规采集项 + 治理标准；

² AI / 数字化工具：选型与应用逻辑；

² 合规节点：嵌入 GMP/NMPA/GDPR 要求；

(1) 跨部门职责：RACI 矩阵简化版；

3. 交付要求：15 分钟内完成框架设计，派代表 5 分钟分享。

【授课方式】

² 任务讲解：明确背景、任务与交付要求；

² 工具发放：提供《方案框架模板》《RACI 矩阵简化版》；

² 疑问解答：澄清任务边界，确保理解一致。

1.4.2. 分组实战与巡回指导

【核心主题】

小组协作完成方案设计，讲师巡回指导，解决 “合规遗漏、与业务脱节” 问题。

【关键内容】

1. 分组规则：6-8 人 / 组，每组需包含研发、生产、营销、职能等不同背景学员，确保视角全面；

2. 时间分配：

² 方案设计：分工负责 “目标设定、数据方案、工具选型、合规节点”；

² 内部评审：小组内交叉检查 “合规性、与远大战略对齐度、可行性”；

3. 指导重点：

² 研发场景：是否考虑 “数据去标识化、NMPA 数据完整性”；

² 生产场景：是否嵌入 “GMP 审计追踪、异常预警合规节点”；

² 出海场景：是否符合 “GDPR 跨境数据要求”；

² 工具选型：是否匹配医药场景（如避免选用非医药 AI 工具）。

【授课方式】

² 分组实战（60 分钟）：小组独立设计方案，讲师巡回各小组；

² 针对性指导：对 “合规遗漏” 的小组，提供远大现有合规标准参考；对 “工具选型不当” 的小组，推荐医药适配工具。

1.4.3. 方案分享与点评优化

【核心主题】

分享方案框架，讲师从 “合规性、战略对齐、可行性” 点评，提炼可复用技巧，形成远大内部参考方案。

【关键内容】

1. 分享规则：选取 3 组不同场景（如研发、生产、出海）的方案分享，每组 5 分钟，重点说明 “方案逻辑、预期价值”；

2. 点评维度：

² 合规性：是否满足医药行业 GMP/NMPA/GDPR 要求；

² 战略对齐：是否贴合远大 “出海、降本增效” 目标；

² 可行性：工具选型是否落地、跨部门职责是否清晰；

3. 技巧提炼：总结 “医药 AI 数字化方案设计 3 个核心技巧”

² 合规节点前置（项目初期嵌入）

² 数据聚焦业务（只采解决问题的核心数据）

² 工具适配场景（优先选医药专用工具）；

4. 成果沉淀：汇总各组优秀思路，形成《远大医药 AI 数字化方案设计参考手册（精简版）》，课后发放。

【授课方式】

² 方案分享：3 组代表分享方案；

² 讲师点评：逐组点评并给出优化建议（如 “研发场景需补充数据去标识化步骤”“出海场景需细化本地存储方案”）；

² 成果沉淀：说明参考手册后续发放方式，确保学员可复用。

1.5. 模块五：总结与行动计划 - 从课程到落地的闭环

1.5.1. 课程核心内容复盘

【核心主题】

回顾 AI + 数字化落地核心方法，强化 “合规先行、业务驱动” 逻辑，解决 “学完易忘” 问题。

【关键内容】

1. 核心逻辑图：

² 用思维导图浓缩 “认知→方法→场景→实战” 全流程

² 强调 “医药数字化 = 合规 + AI + 业务”；

2. 关键方法回顾：

² 数据驱动：“合规采集→治理→应用” 三步法；

² AI 工具：“选型（医药适配）→应用（合规）→验证（效果）”；

² 项目管理：“立项对齐战略→规划含合规节点→执行跟踪→复盘优化”；

3. 避坑指南：提醒 “3 个误区”

² 忽视合规（如生产数据未留审计追踪）

² 数据贪多（采集非核心数据）

² 工具通用化（选用非医药 AI 工具）。

【授课方式】

² 逻辑梳理：用思维导图回顾核心知识点；

² 方法强调：口述关键方法的应用场景，确保理解；

² 互动确认：提问 “如何避免研发数据采集的合规风险”，学员回答后讲师补充。

1.5.2. 制定个人 AI 数字化落地行动计划

【核心主题】

制定课后 1-3 个月的具体行动计划，确保课程方法转化为实际工作成果，实现 “学用闭环”。

【关键内容】

1. 计划模板：发放《远大 GPC 领军人才 AI 数字化落地行动计划表》，包含 -

² 1 个月目标：如 “用《合规数据采集模板》梳理本部门（如研发）核心数据需求”；

² 3 个月目标：如 “主导 1 个小型数字化项目（如生产车间异常预警模块搭建），通过 GMP 审核”；

² 所需资源：如 “需 IT 部门提供中台支持、合规部门审核流程”；

² 风险与应对：如 “数据整合难，应对：提前协调研发各中心负责人”；

2. 后续支撑：

² 讲师支撑：1 个月内安排 1 次线上答疑（1 小时）；

² 内部支撑：远大数字化部门每月提供 1 次 “项目辅导”，协助解决落地问题；

² 社群交流：建立 “远大 GPC 数字化落地群”，共享各部门落地经验与工具；

3. 行动承诺：每组选 1 名代表分享 “1 个月目标”，现场承诺落地进度。

【授课方式】

² 模板讲解：说明计划模板填写要求，提供示例；

² 计划填写：学员独立填写行动计划表；

² 分享承诺：3 名代表分享目标，现场承诺；

² 支撑告知：明确线上答疑、辅导、社群的对接方式，确保后续落地有支撑。

2. 注意事项

² 在讲解技术细节时，考虑到学员的专业背景，适当调整难度，避免过于深奥的技术术语，并根据学员所在行业、岗位属性做适当的技术术语转化。

² 避免泛泛而谈技术原理，所有概念均锚定贴合学员行业的实际业务场景。

² 提供实际操作的机会或案例分析，帮助学员更好地将理论知识转化为实践能力。